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                                  CE標記、認證和產品目錄

                                  1.CE標記作用

                                  CE是法語Conformité Européenne (歐洲合格評定)的縮寫。 CE標記是歐洲市場對于一些產品在基本健康和安全要求方面的強制性認證標記。產品必須按照歐洲相關指令的要求粘貼CE標記。沒有CE標記,產品無法在歐洲市場流通。只要產品通過了CE認證,擁有了CE標記,歐盟和歐洲經濟區域的任何一個國家不得限制或者阻止這個產品的流通。因此,CE標記是產品進入歐洲市場的通行證。    

                                  2. CE認證的意義

                                  建立歐洲CE認證程序的主要目的有以下幾方面作用:

                                  1)協調成員國內工業產品的各種各樣的指令,形成單一產品市場;

                                  2)為生產商節省成本;

                                  3)提高產品的安全性能;

                                  4)為大眾提供統一的可以被檢查的程序.   

                                  3. CE認證的流程   

                                  產品在粘貼CE標記之前,必須通過適用的歐洲指令的基本要求。

                                  3.1權威機構依據合格評估程序,對投放歐洲市場的產品是否符合指令中的要求進行評定。

                                  3.2產品的合格除了一些行政管理步驟,必須進行危險分析或者由實驗室來進行測試。   

                                  4. CE標記適用的產品   

                                  4.1 CE標記適用的產品:醫療設備,機械,工業安裝,玩具,電流設備,電子產品,家用設備,建材,壓力設備,個人防護設備,娛樂游艇,冰箱等。   

                                  4.2 CE標記不適用的產品:化妝品,化學品,醫藥品,食品等。   

                                  5. CE標記粘貼的要求   

                                  5.1CE標記要粘貼到產品的數據信息顯示的地方,如果不可以,要在包裝上顯示。5.2CE標記要伴隨生產商的文件,歐盟代理人的信息,權威機構的實驗報告,證書等。

                                  5.3CE標記的粘貼要清晰可見,不能磨滅。一般來說,CE標記的高度至少為5mm。   

                                  6. 粘貼CE標記指令的強制范圍     

                                  6.1低電壓設備: Low Voltage 2006/95/EC 、73/23/EEC 設計使用額定電壓為交流50V1000V和直流75V1500V的電氣設備。   

                                  6.2簡單壓力容器: Simple Pressure Vessels 87/404/EEC 系列制造的簡單壓力容器,閥門、水泵等。   

                                  6.3玩具安全: Safety of toys 88/378/EEC  供十四歲以下兒童玩耍的任何產品或材料、塑料玩具、電動玩具等   

                                  6.4建筑產品: Construction products 89/106/EEC 為了以永久性方式結合在建筑工程(包括建筑物和土木工程)中而生產的任何一種產品 地板,地磚,瓷磚;隔墻板,天花板;玻璃,門窗及五金硬件;道路交通設備;水泥等?! ?span>

                                  6.5電磁兼容性: Electromagnetic compatibility (EMC) 89/336/EEC   2004/108/EEC 有可能產生電磁騷擾或其性能有可能受此類騷擾影響的電器。   

                                  6.6機械: Machinery 98/37/EEC 2006/42/EC 由數個連接在一起的零件或配件組合而成,其中至少有一個組件能運動的機器。     

                                  6.7個人保護設備: Personal protective equipment (PPE) 89/686/EEC

                                  (1)用作穿在人身上或由人所攜帶、以防止一種或多種健康和安全危害的裝置或器具;   

                                  (2)制造商為防止一種或潛在并存的多種危險、把幾種裝置或器具集中組合而成的單元;

                                  (3)為執行特殊活動而與個人非保護設備一起穿在人身上或由人所攜帶、不論是否可拆分的組合個人保護裝置或器具;

                                  (4)實現其功能的基本的可互換部件或者該設備專用的可互換部件、 防護眼鏡,面罩、口罩、呼吸器、頭盔、耳塞、耳罩、手套、護腕、安全靴、護膝、防護服、高處降落防護設備、游泳浮力設備。   

                                  6.8非自動稱重設備: Non-automatic weighing instruments 90/384/EEC 稱重過程中需要有操作者參與的稱重設備。   

                                  6.9有源植入式醫療設備: Active implantable medical devices 90/385/EEC   通過電源或者其它能源來發揮其功能,而不是靠人體或重力直接帶動的醫療器械。有源可植入醫療器械是指任何可以通過內、外科方式,全部或部分植入人體,或者用醫療手段插入人體孔竅,并旨在經此過程后留在人體內的有源醫療器械。  

                                  6.10燃氣用具: Appliances burning gaseous fuels 90/396/EEC

                                  (1)設備。

                                  (2)配件 、燃氣灶等。   

                                  6.11用液體和氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐的效率要求: Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels 92/42/EEC  

                                  (1)組合鍋爐本體元件。

                                  (2)設備。   

                                  6.12民用爆炸物: Explosives for civil uses 93/15/EEC 《聯合國危險貨物運輸建議書》中認定的,且屬于建議中第Ⅰ類的那些材料或物品   

                                  6.13醫療器械: Medical devices 93/42/EEC 醫療器械和它們的附件。  

                                  6.14用于潛在爆炸性環境中的設備和防護系統: Equipment explosive atmospheres (ATEX) 94/9/EC

                                  (1)用在潛在爆炸性環境中的設備和保護系統;

                                  (2)用在潛在爆炸性環境的外部,但是被要求或為設備的安全功能負責和為承擔爆炸風險負責的保護系統的安全設備、控制設備和調節設備。  

                                  6.15娛樂游艇: Recreational craft 94/25/EC 無論采用何種推進方式,其總長在2.5m24m的任何類型的船 、快艇等。   

                                  6.16電梯 Lifts 95/16/EC 在永久性建筑物和施工中使用的升降機和用于這類升降機的安全性部件、貨運電梯、人用電梯等。   

                                  6.17壓力設備: Pressure equipment 97/23/EC 最大承受壓力高于0.5巴的壓力設備及組件。壓力設備意指容器、管道、安全部件及壓力部件。   

                                  6.18體外診斷醫療器械: In vitro diagnostic medical devices 98/79/EC 用于體外檢測取自人體的標本(包括血液和組織)的任何醫療器械。   

                                  6.19無線電及電線終端設備: Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment and the Mutual Recognition of their Conformity 1999/5/EC

                                  (1)電信終端設備。

                                  (2)無線電設備。   

                                  6.20載客用索道裝置: Cableway installations designed to carry persons 2000/9/EC

                                  (1)纜車和其它靠一根或數根纜索牽引的、帶安裝在車輪或者其他懸掛裝置上車輛的設備。

                                  (2)由一根或者多根運輸纜索升降和/或移動座艙的纜車,還包括吊艙和椅式吊車。

                                  (3)通過適當設備以纜索方式牽引使用者的牽引升降機。   

                                  6.21測量儀器: Measuring instruments 2004/22/EC 測量用儀器。  

                                  7.不粘貼CE標記的指令或全球方針指令   

                                  7.1包裝和包裝廢棄物: Packaging and packaging waste 94/62/EC 所有投放共同體內市場的包裝和所有包裝廢棄物 產品包裝紙盒、紙箱、木框、膠卷盒、塑料袋、氣泡袋、泡棉、保利龍、固定器具、薄板、繩索、涂料、墨水、膠帶、膠、束線帶、標簽、說明書。   

                                  7.2貫穿全歐州的高速鐵路系統: Interoperability of trans-European high-speed rail system 96/48/EC 各個子系統的有關參數、互操作單元、接口和, 程序, 的規, 定,以及為達到其互操作所需的全歐高速鐵路系統的全部兼容的條件。   

                                  7.3船用設備: Marine equipment 96/98/EC 1.在新的共同體船舶上; 2.在現有的共同體船舶上,甲板上以前沒有裝載過此種設備,或此種設備已被替換了。   

                                  7.4貫穿全歐州的傳統鐵路系統: Interoperability of trans-European conventional rail system 2001/16/EC 鐵路。   

                                  8.其他新指令   

                                  8.1制冷設備: Energy efficiency requirements for household electric refrigerators, freezers and combinations thereof 96/57/EC 使用交流電源的新家用電冰箱、冷凍食品貯柜、食品冷凍箱以及附錄I中定義的這些產品的組合裝置。   

                                  8.2可移動壓力設備: Transportable pressure equipment 1999/36/EC 容器(鋼瓶、管子、壓力桶等)、罐槽(可拆卸罐槽、油罐車的油罐等)。   

                                  8.3戶外用設備在環境中的噪聲輻射:   Noise emission in the environment by equipment for use outdoors 2000/14/EC 市場上銷售的或完全是在戶外使用的設備,不包括單獨銷售的無動源的附件。   

                                  8.4熒光燈鎮流器的能源效率: Energy efficiency requirements for ballasts for fluorescent lighting 2000/55/EC 以電力為主要能源的熒光燈鎮流器。   

                                  8.5通用產品安全: General product safety 2001/95/EC   是指擬供消費者使用,或原本并非供消費者使用,但消費者很可能使用的任何產品 戶外家具、健身設備、 固定訓練設備、家具、家用童床及搖籃、兒童專用護理用品、打火機、滾軸溜冰運動設備、裝飾油燈、兒童服裝安全、城市及旅行自行車、登山自行車、競賽自行車、自行車等。   

                                  8.6某些危險物質和制劑銷售和使用的限制: Restrictions on marketing and use of certain dangerous substances and preparations 76/769/EEC 自然存在的或工業生產的化學物質和成分;包含兩種或兩種以上的混合溶液。

                                  8.7家用電器的能量標簽: 92/75/EC Waste electrical and electronic equipment (WEEE)。   

                                  8.8廢棄的電流和電子設備 2002/96/EC。

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